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又一款滅活疫苗在動物中證明安全有效

時間:2020-06-11 10:38:52

  日前,頂尖學術期刊《細胞》在線發表了一項抗新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗的研發新進展。中國科研團隊開發的一款名為BBIBP-CorV的滅活疫苗,目前已在包括獼猴在內的多項動物實驗中顯示出安全、有效。

  這項工作由北京生物制品研究所有限責任公司、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院、北京協和醫學院、清華大學等多家單位合作,共同通訊作者包括高福院士、秦川、譚文杰、婁智勇、李長貴、武桂珍、徐苗及楊曉明。

  

  這款在研疫苗使用的是傳統的滅活技術,也就是分離出病毒后,殺死病原微生物但保持其免疫原性的疫苗。作為一種生產工藝成熟的疫苗,有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

 

  研究團隊從3名新冠住院患者的支氣管肺泡灌洗樣本及咽喉拭子中分離出3株新冠病毒毒株,從中挑選出具有高效增殖、高遺傳穩定性的一株,建立滅活候選疫苗的臨床前動物模型。

  

 ▲分離篩選適合開發滅活疫苗的新冠病毒株(圖片來源:參考資料[1])
 
  為評估這款候選疫苗的免疫原性,科研人員首先在小鼠、大鼠、豚鼠、兔子等不同動物模型中,采用了多種免疫方案和不同劑量疫苗進行注射接種。結果表明,BBIBP-CorV可以在動物體內迅速誘導出高滴度的中和抗體,從而提供對新冠病毒的保護。

 

  隨后,研究團隊以非人靈長類動物為模型開展了進一步實驗。具體來說,實驗組的恒河猴在第0、14天通過肌肉注射,分別以低劑量(2微克)和高劑量(8微克)接種了BBIBP-CorV。然后在第24天,以氣管內接種的方式被引入新冠病毒。

  感染后的7天內,接受安慰劑注射的對照組猴子,咽喉、肛門處均能檢測出高病毒載量;肺部病理學分析顯示,發展出嚴重間質性肺炎。相比之下,低劑量組的4只有3只,咽喉已檢測不出病毒;高劑量組的4只猴子,咽喉全都沒有檢測出病毒,其中2只的肛門也未檢測出病毒;并且,所有接受疫苗的猴子,肺葉中均沒有檢測到病毒,肺部保持正常,僅少數肺葉有局部輕度組織病理學改變。

  

 ▲接種BBIBP-CorV的猴子產生了高滴度中和抗體,接受攻毒后,肺部組織仍保持正常(圖片來源:參考資料[1])

 

  研究人員認為,恒河猴實驗結果表明,采用低劑量(2微克/劑)的雙劑免疫方案,便足以產生高效的保護作用。

 

  動物實驗中,這款候選疫苗的安全性也得到了確認。論文中指出,大鼠單次肌肉注射的最大耐受劑量為24微克,相當于人體劑量的900倍,“表明BBIBP-CorV具有良好的潛在安全性”。值得一提的是,實驗中也沒有發現抗體依賴性增強(ADE)感染,為評估這款候選疫苗的安全性提供了重要信息。

  

圖片來源:藥明康德內容團隊制圖

 

  不久前,學術經緯團隊報道過中國科研團隊開發的另一款新冠滅活疫苗,目前已進入1/2期臨床試驗。此次這款BBIBP-CroV,同樣是首批在中國獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗,將為我們增加候選疫苗的選擇。

 

  論文作者表示,BBIBP-CroV的1/2期臨床試驗目前也已經啟動。感謝科研人員的不懈努力,我們期待人類臨床數據結果帶來更多好消息。

來源: 學術經緯  作者:   編輯: bj2020
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